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MG电子丙氨酰谷氨酰胺注射液获批上市

近日 ,MG电子收到国度药品监督治

颁布功夫 : 2023-06-20

近日 ,MG电子收到国度药品监督治理局核准签发的关于丙氨酰谷氨酰胺注射液的《药品注册证书》。该产品属于国度医保乙类产品 ,是以化学药品4类申报注册 ,视同通过仿造药一致性评价。

药品通用名称

上市许可持有人

药品核准文号

丙氨酰谷氨酰胺注射液

昭通MG电子造药有限公司

国药准字H20233717

 凭据核准的药品说明书 ,本产品作为临床营养规划的一部门 ,合用于高分化和/或高代谢状态的患者 ,应与肠表营养或肠内营养或两者结合营养同时使用。

谷氨酰胺(GLN)被证实是机体内急剧增长细胞的能量起源 ,如肠粘膜上皮细胞和免疫细胞等 ,可削减肠粘膜萎缩 ,守护肠樊篱职能 ,继而削减肠路细菌及内毒素移位 ,以及改善机体免疫抑造状态等作用。此表 ,谷氨酰胺也可推进蛋白质合成 ,减轻氧化应激侵害 ,调控炎性介质的产生和开释。谷氨酰胺先后获得《ESPEN指南:急慢性胰腺炎的临床营养(2020)》、《结直肠癌患者的营养医治专家共识(2022)》、《血液系统肿瘤患者的营养医治专家共识(2022)》、《胃癌患者的营养医治专家共识(2023)》等权威指南推荐。

据米内网数据统计 ,丙氨酰谷氨酰胺2022年在国内城市公立医院、县级公立医院销售金额为184,980万元人民币。这次获得丙氨酰谷氨酰胺注射液注册证书进一步丰硕了公司销售产品管线和品类 ,加强了公司在慢病药领域的竞争力。

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