MG电子自主研发的一类创新药APH01727片的药物临床试验申请于近日获得国度药品监督治理局受理。

APH01727是一种高活性高选择性的幼分子胰高血糖素样肽-1受体激昂剂（GLP?1RA），拟用于2型糖尿病、超沉/肥胖等有关疾病的医治，指标每天只需给药一次。

《受理通知书》重要内容

GLP-1类药物 临床成效显著 展示出壮大的降糖、减沉作用

GLP-1R属于G蛋白偶联受体B簇亚族，宽泛散布在胰岛、胃、幼肠、心脏、肾脏、肺、大脑等组织器官中，是一种多效性偶联受体。目前GLP-1R类药物已经在临床上展示出壮大的降糖、减沉作用，作为一种有效的医治规划，在减沉、调节血糖、改善胰岛素敏感性上的多沉功效备受关注。但截至目前，全球领域内尚未有口服幼分子GLP-1R类药物上市。

本次申报的APH01727片为GLP-1类口服幼分子激昂剂，化合物结构新鲜、药理作用明确？诜片剂能克服注射医治的适应性问题，为患者提供新的医治选择。

糖尿病和肥胖等疾病已成为全球性公共卫生问题

国际糖尿病结合会（IDF）全球糖尿病概览数据显示[1]，2021年全球20~79岁成人中约有5.37亿人患糖尿病，预计2045年全球患者人数将达到7.83亿。其中，中国成人糖尿病患者数量居全球首位，预计2045年中国患者人数将达到1.74亿。世界肥胖联盟最新颁布的《2024年世界肥胖地图(World Obesity Atlas 2024)》预测[2]，2035年全球将有近33亿成年报答高BMI（超沉+肥胖），占比达到54%。

凭据Pfizer Analyst Event 2022预测，美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级，其中2型糖尿病药物市场约350-400亿美元，减肥药物市场达500-550亿美元。

参考文件：

[1] https://idf.org/about-diabetes/diabetes-facts-figures/

[2]https://www.worldobesity.org/resources/resource-library/world-obesity-atlas-2024