AR882国内 II/III期临床试验提前实现II期受试者入组-MG电子

近日，MG电子在研1类创新药AR882医治原发性痛风伴高尿酸血症的II/III期临床钻研实现II期阶段全数受试者的入组工作，提前达成入组指标，标志取该创新药过程获得了阶段性进展。

该临床钻研是一项多中心、随机、双盲、平行对照的II/III期临床试验，对照药品为非布司他片。该钻研由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科曾幼峰教授担任重要钻研者，全国多家驰名医院共同参加。

II期阶段临床试验的重要主张旨在索求AR882胶囊医治原发性痛风伴高尿酸血症患者的最佳给药剂量规划和初步评价其有效性及安全性。重要终点指标为医治8周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。2024年4月，AR882国内II/III期临床试验启动并实现首例患者入组。如进展顺利，国内II期临床试验预计将于年内实现。

AR882已实现的全球多中心IIb临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882医治痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为拥有Best in class优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸（sUA）水平表，还能显著削减痛风石、减轻尿酸结晶职守及降低痛风急性产生率。2023年11月，AR882溶化痛风石突破性临床成就在美国风湿病学会（ACR）2023年会上展示，成为首个在全球权威风湿病学会上作主题汇报的中国痛风创新药。